Päivitetty 10.6.2022 tarkistettujen väliaikaissuositusten mukaisesti.
WHO:n strateginen neuvoa-antava asiantuntijaryhmä (SAGE) on antanut väliaikaiset suositukset Sinopharm-rokotteen käytöstä COVID-19-virusta vastaan.Tässä artikkelissa on yhteenveto näistä väliaikaisista suosituksista.pääset käsiksi koko ohjeasiakirjaan täältä.
Tässä on mitä sinun on tiedettävä.
Kuka voidaan rokottaa?
Rokote on turvallinen ja tehokas kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille.WHO:n priorisointisuunnitelman ja WHO:n arvokehyksen mukaisesti iäkkäät aikuiset, terveydenhuollon työntekijät ja immuunipuutteiset henkilöt olisi asetettava etusijalle.
Sinopharm-rokotetta voidaan tarjota ihmisille, joilla on aiemmin ollut COVID-19.Yksilöt voivat kuitenkin halutessaan lykätä rokotusta kolmella kuukaudella tartunnan jälkeen.
Pitäisikö raskaana olevien ja imettävien naisten rokottaa?
Saatavilla olevat tiedot COVID-19-rokotteesta Sinopharm raskaana oleville naisille eivät riitä arvioimaan rokotteen tehoa tai rokotteisiin liittyviä raskauden riskejä.Tämä rokote on kuitenkin inaktivoitu rokote, jossa on adjuvanttia, jota käytetään rutiininomaisesti monissa muissa rokotteissa, joilla on dokumentoitu hyvä turvallisuusprofiili, myös raskaana olevilla naisilla.COVID-19-rokotteen Sinopharm tehon raskaana olevilla naisilla odotetaan siksi olevan verrattavissa vastaavan ikäisillä ei-raskaana olevilla naisilla havaittuun tehoon.
Toistaiseksi WHO suosittelee COVID-19-rokotteen Sinopharm käyttöä raskaana oleville naisille, kun rokotuksen hyödyt raskaana olevalle naiselle ovat mahdollisia riskejä suuremmat.Jotta raskaana olevat naiset voisivat tehdä tämän arvioinnin, heille tulisi antaa tietoa COVID-19:n riskeistä raskauden aikana.rokotuksen todennäköiset hyödyt paikallisessa epidemiologisessa yhteydessä;ja raskaana olevien naisten turvallisuustietojen nykyiset rajoitukset.WHO ei suosittele raskaustestin tekemistä ennen rokotusta.WHO ei suosittele raskauden lykkäämistä tai raskauden keskeyttämisen harkitsemista rokotuksen vuoksi.
Rokotteen tehokkuuden odotetaan olevan samanlainen imettävillä naisilla kuin muilla aikuisilla.WHO suosittelee COVID-19-rokotteen Sinopharm käyttöä imettäville naisille kuten muille aikuisille.WHO ei suosittele imetyksen lopettamista rokotuksen jälkeen.
Kenelle rokotetta ei suositella?
Henkilöiden, joilla on ollut anafylaksia jollekin rokotteen komponentille, ei tule ottaa sitä.
Kaikkien, joiden ruumiinlämpö on yli 38,5 ºC, tulee lykätä rokotusta, kunnes heillä ei ole enää kuumetta.
Onko se turvallista?
SAGE on arvioinut perusteellisesti rokotteen laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ja on suositellut sen käyttöä 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Yli 60-vuotiaiden henkilöiden turvallisuustiedot ovat rajalliset (kliinisissä tutkimuksissa osallistuneiden vähäisen määrän vuoksi).Vaikka rokotteen turvallisuusprofiilissa ei ole odotettavissa eroja vanhempien aikuisten ja nuorempien ikäryhmien välillä, maiden, jotka harkitsevat tämän rokotteen käyttöä yli 60-vuotiaille henkilöille, tulee ylläpitää aktiivista turvallisuuden seurantaa.
Kuinka tehokas rokote on?
Laaja usean maan 3. vaiheen tutkimus on osoittanut, että kahdella 21 päivän välein annetulla annoksella on 79 %:n teho oireenmukaista SARS-CoV-2-infektiota vastaan 14 päivää tai enemmän toisen annoksen jälkeen.Rokotteen teho sairaalahoitoa vastaan oli 79 %.
Koetta ei suunniteltu ja käytetty osoittamaan tehoa vakavia sairauksia vastaan henkilöillä, joilla on samanaikaisia sairauksia, raskauden aikana tai 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.Naiset olivat aliedustettuina oikeudenkäynnissä.Käytettävissä olevan seurannan mediaanikesto todisteiden tarkasteluhetkellä oli 112 päivää.
Kaksi muuta tehokkuustutkimusta on meneillään, mutta tietoja ei ole vielä saatavilla.
Mikä on suositeltu annos?
SAGE suosittelee Sinopharm-rokotteen käyttöä 2 annoksena (0,5 ml) lihakseen annettuna.
SAGE suosittelee, että kolmas, ylimääräinen Sinopharm-rokoteannos annetaan 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille osana perussarjan laajennusta.Nykyiset tiedot eivät osoita lisäannoksen tarvetta alle 60-vuotiaille.
SAGE suosittelee, että vaikea-asteisille ja kohtalaisen immuunipuutteisille henkilöille tulisi tarjota lisäannos rokotetta.Tämä johtuu siitä, että tämä ryhmä ei todennäköisesti reagoi riittävästi rokotuksiin tavallisen perusrokotussarjan jälkeen ja heillä on suurempi riski saada vakava COVID-19-tauti.
WHO suosittelee 3–4 viikon taukoa primäärisarjan ensimmäisen ja toisen annoksen välillä.Jos toinen annos annetaan alle 3 viikon kuluttua ensimmäisestä, annosta ei tarvitse toistaa.Jos toisen annoksen anto viivästyy yli 4 viikkoa, se tulee antaa mahdollisimman pian.Kun yli 60-vuotiaille annetaan lisäannosta, SAGE suosittelee, että maiden tulisi aluksi pyrkiä maksimoimaan kahden annoksen kattavuus kyseisessä väestössä ja sen jälkeen annettaisiin kolmas annos, alkaen vanhimmista ikäryhmistä.
Onko tälle rokotteelle suositeltava tehosteannosta?
Tehosteannosta voidaan harkita 4–6 kuukauden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä alkaen korkeamman prioriteetin käyttöryhmistä WHO:n priorisointisuunnitelman mukaisesti.
Tehosterokotusten hyödyt tunnustetaan, kun rokotteen tehokkuus lievää ja oireetonta SARS-CoV-2-infektiota vastaan ajan myötä heikkenee jatkuvasti.
Voidaan käyttää joko homologisia (eri rokotetuote kuin Sinopharm) tai heterologisia (Sinofarmin tehosteannos) annoksia.Bahrainissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että heterologinen tehostaminen johti parempiin immuunivasteeseen verrattuna homologiseen tehostukseen.
Voidaanko tätä rokotetta "sekoittaa ja yhdistää" muiden rokotteiden kanssa?
SAGE hyväksyy kaksi heterologista annosta WHO EUL COVID-19 -rokotteita täydellisenä perussarjana.
Vastaavan tai edullisen immunogeenisyyden tai rokotteen tehokkuuden varmistamiseksi voidaan käyttää joko WHO:n EUL COVID-19 mRNA-rokotteita (Pfizer tai Moderna) tai WHO EUL COVID-19 -vektorirokotteita (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD tai Janssen) toisena annoksena rokotteen jälkeen. ensimmäinen annos Sinopharm-rokotteella tuotteen saatavuuden mukaan.
Estääkö se tartunnan ja tartunnan?
Tällä hetkellä ei ole saatavilla oleellista tietoa Sinopharmin vaikutuksesta COVID-19-tautia aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen leviämiseen.
Sillä välin WHO muistuttaa tarpeesta ylläpitää ja vahvistaa toimivia kansanterveystoimenpiteitä: maskaaminen, fyysinen etäisyys, käsien pesu, hengitys- ja yskimishygienia, väkijoukkojen välttäminen ja riittävä ilmanvaihto.
Toimiiko se SARS-CoV-2-viruksen uusia muunnelmia vastaan?
SAGE suosittelee tällä hetkellä tämän rokotteen käyttöä WHO:n prioriteettisuunnitelman mukaisesti.
Kun uutta tietoa tulee saataville, WHO päivittää suosituksia vastaavasti.Tätä rokotetta ei ole vielä arvioitu laajalle levinneen huolta aiheuttavien muunnelmien leviämisen yhteydessä.
Miten tämä rokote on verrattuna muihin jo käytössä oleviin rokotteisiin?
Emme voi verrata rokotteita keskenään erilaisten tutkimusten suunnittelussa käytettyjen lähestymistapojen vuoksi, mutta kaiken kaikkiaan kaikki WHO:n hätäkäyttöluettelon saavuttaneet rokotteet ovat erittäin tehokkaita COVID-19:n aiheuttaman vakavan sairauden ja sairaalahoidon ehkäisyssä. .
Postitusaika: 15.6.2022